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八部门联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》

2021年8月31日,国家医保局等八部门联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》,通过3至5年的试点,探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。到2025年,深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广,分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型,价格杠杆功能得到充分发挥。

《深化医疗服务价格改革试点方案》要求坚持以人民健康为中心、以临床价值为导向、以医疗事业发展规律为遵循,建立健全适应经济社会发展、更好发挥政府作用、医疗机构充分参与、体现技术劳务价值的医疗服务价格形成机制。《试点方案》明确在建立健全五大机制上进行探索:

一是建立目标导向的价格项目管理机制。按照服务产出为导向、医疗人力资源消耗为基础、技术劳务与物耗分开的原则,制定国家价格项目编制规范。构建内涵边界清晰、适应临床诊疗、便于评价监管的价格项目体系,逐步消除地区间差异,促进医疗技术创新发展和临床应用。

二是建立更可持续的总量调控机制。地区间价格调整总量增速要快慢结合,促进增加医疗资源有效供给,提高均等化水平。加强对医疗服务价格宏观管理,平衡好医疗事业发展需要和各方承受能力,在总量范围内突出重点、有升有降,避免大水漫灌。

三是建立规范有序的价格分类形成机制。对普遍开展的通用项目,政府要把价格基准管住管好;对技术难度大的复杂项目,政府要“定规则、当裁判”,尊重医院和医生的专业性意见建议,更好体现技术劳务价值。

四是建立灵敏有度的价格动态调整机制。明确调价的启动条件和约束条件,在做好事前评估的基础上实施调整,科学把握调价窗口,稳定调价预期。

五是建立严密高效的价格监测考核机制。强化医疗服务价格改革运行情况评估,构建监测考核评估与医疗服务价格之间的激励约束关系和传导机制,确保价格机制稳定运行。

26 2021-09
260家药企晒上半年“成绩单”,52家增幅超100%

截止到2021年8月30日,据不完全统计,目前已有超过260家上市医药生物企业发布了半年报,包括哈药集团、云南白药、甘李药业、同仁堂等。其中净利润增长超100%的有52家,净利润增长0-100%的有145家,净利润下滑的有63家。

此外,从已披露的公告来看,部分疫情防护类、检测类相关企业,以及部分原料药企业得利于特殊时期等因素印象,上半年业绩实现较高增长。另外,还有部分企业在上半年的业绩仍存在下滑的现象,其中云南白药今年上半年迎上市以来首次半年净利润下滑。

在各大药企披露的2021年上半年年报中,康希诺、哈三联、太安堂、金石亚药、济民医疗、热景生物7家企业的净利润增幅超1000%。

23 2021-09
医保局:2021年国家医保药品目录初审结果

2021年8月28日,国家医疗保障局发布公告,根据各方反馈意见,正式形成了2021年国家医保药品目录调整形式审查结果,申报企业可登陆国家医保公共服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年国家医保药品目录调整申报模块”查询申报药品的形式审查结果。

人民日报健康客户端梳理“2021年医保目录调整通过初审的申报药品名单”发现:“目录外西药和中成药”共179个,其中160个属于“2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品”;13个属于“2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品”。此次国家医保目录调整将2020年8月17日前上市的药品均纳入调整范围,有16种2020年新上市的药品被纳入《目录》。经济日报分析指出:此次谈判释放出支持新药、以患者需求为中心的鲜明导向,在确保患者用上降价药的同时,也在保障患者及时用上新药上作出了努力,进一步鼓励了企业开展新药物研发的信心。

21 2021-09
新版GMP指南启动重新修订

2021年8月27日,由国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。会议讨论明确了“药品GMP指南丛书”修订的指导思想、编写原则及各分册编写思路和编写计划。中国健康传媒集团党委书记廖沈涵、核查中心副主任董江萍出席会议并讲话。中国健康传媒集团董事、副总经理许东雷主持会议。

董江萍表示,药品GMP指南丛书对帮助生产企业更好学习、理解、实施药品GMP发挥了积极作用,同时也成为药品GMP检查员的学习教材。今年距首版药品GMP指南丛书出版已经整整10年,十年来,中国医药工业整体水平大幅提升,质量体系建设不断完善,新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》、多项GMP附录、生产工艺指南等法律法规和规范性文件颁布实施,对药品生产企业提出了新的要求。药品GMP指南丛书作为对药品GMP科学理解和实践经验凝练的技术参考资料,也应与时俱进,不断更新以适应法规要求,并随着配套文件的陆续发布和实践经验的丰富而不断完善。

18 2021-09
重庆制造业高质量发展“十四五”规划解读,打造千亿生物医药产业集群

2021年8月26日,《重庆市制造业高质量发展“十四五”规划(2021—2025年)》政策解读,明确战略重点为培育打造具有国际竞争力的产业集群,构筑国家重要先进制造业中心核心支撑。

其中明确建设千亿级生物医药产业集群,面向重大疾病发现和居民健康管理领域需求,加快生物药上市步伐,推动医疗器械、化学药原料药及制剂、现代中药升级发展。其中生物药以单克隆抗体药物、重组蛋白药物和新型疫苗为重点,构筑以创新药为主、生物类似药为补充的生物药产品体系。加强蛋白质修饰、细胞表达系统等发酵技术领域和噬菌体展示抗体库、人源化转基因小鼠等筛选技术领域研发布局,推动核酸药物、免疫细胞治疗药物、干细胞治疗药物等新兴产品开发和合成生物、基因编辑、生物信息学等前沿技术产业化。

16 2021-09
普华永道:中国医疗大健康市场规模已达13万亿元

2021年8月26日,国际会计师事务所普华永道发布了《2021年中期中国医疗健康服务行业并购活动回顾及展望》。报告指出,得益于医疗消费需求的释放、政策对医疗体系政策的引导,中国医疗大健康市场规模已达到13万亿元,且在过去8年高速发展的过程中,中国医疗健康服务并购投资总额累计超2800亿元人民币,市场规模年复合增长率高达13%,目前已经跃居为全球第二大市场。

报告称,从2020年7月至2021年6月,已披露的大健康产业总交易金额为861亿元,其中境内外医院交易金额达174亿元(约占20%),数字医疗交易金额达581亿元(约占68%),院外健康管理交易金额达106亿元(约占12%)。其中,中国大健康产业超10亿元的大型交易有17笔,主要包括数字医疗大型交易12笔和境内医院大型交易3笔,数字医疗领域受到追捧。

在国家“互联网+”医疗的政策倡导下,2015年-2016年曾出现互联网医疗投资高峰;后因落地模式不成熟、盈利能力差,2017年-2018年该赛道处于低谷;2019年-2020年,BAT巨头的强势布局和COVID-19疫情带来的政策突破,卷起数字医疗投资新潮;2021年起,数字医疗投资机遇扩散至头部、腰部甚至初创企业。

报告内容显示,自2019年以来,资本逐渐涌向头部企业,如和睦家、三博、陆道培等。此外,数字医疗和院外健康管理等非医院资产受到追捧,资本关注,体检、在线诊疗与健康管理、养老等赛道逐渐受到资本重视。

2021年上半年,并购交易主要由财务投资人贡献,交易金额占总交易金额的72%,财务投资人交易集中在数字医疗领域(Al辅助诊疗、医疗信息化、在线诊疗与健康管理等)。战略投资人仅贡献28%,且交易主要集中在控股收购单体医院(综合医院、医美、辅助生殖、妇幼等)。

13 2021-09
烟台市:关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见

2021年8月26日,烟台市人民政府发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》。发展目标为聚焦创新药物、高端原料药、康复辅具与高端医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医疗健康大数据、医美产品、细胞与基因治疗八大细分领域,实施链主领航、创新平台、临床协同、载体建设、人才培育、金融助力、数字融合、招引扩容、技术攻坚九大工程,推动生物医药产业全链条要素融合,全面培育壮大研发体系、生产基地、上市许可持有人、销售使用商、物料供应商、技术服务商等产业主链条,提升物流、人力、数据、资本、政策、监管等关键节点的支撑能力。到2023年,全市生物医药产业主营业务收入突破2000亿元,其中高端药械制造占比达到60%以上,生物医药产业生态体系基本健全,产业整体实力和创新能力大幅跃升,成为国际、国内有重要影响力和竞争力的生命科学创新示范城市。

10 2021-09
河北出台相关措施支持企业参与集采

2021年8月20日,河北省政府发布《关于支持医药产业发展若干措施的通知》,从新药研发、产品生产等7个方面推出鼓励政策,自2021年8月20日开始施行,有效期1年。

其中明确:“支持企业参与集中带量采购。对进入国家集中带量采购中标的药品,给予不高于中标量销售额的10%,单个品种不超过500万元的省级工业转型升级专项资金支持。支持疗效确切、安全的创新药和独家药品进入河北省药品集中采购平台。”

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