行业资讯
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粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心揭牌
2022年4月26日,由再生医学与健康广东省实验室(简称“生物岛实验室”)与一品红(300723)共同举办的粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心揭牌活动在广州国际生物岛举行。 在新冠疫情爆发后,疫苗产业成为了全球新一轮生物医药与健康产业的重点领域,同时也是我国战略性产业布局的主攻方向。广州国际生物岛作为粤港澳大湾区生物医药创新发展的科技前沿阵地,为加速建立一个引领全球的疫苗孵化平台,快速实现疫苗关键技术突破,以大湾区优势科研机构和优秀创新药企联合共建、创新疫苗产业化为聚焦点的“粤港澳大湾区...
11 2022-05
再施压!又一家医药企业被列入“预摘牌名单”!
2022年4月21日,美国证劵交易委员会(SEC)再将17家中概股公司加入“预摘牌”名单,此次名单中医药领域的企业有万春药业。SEC声称,这17家公司提交申辩的截止时间为当地时间5月12日,若企业无法证明自己不具备被摘牌的条件,则会被列入“确定摘牌名单”。这是自3月以来第五批被纳入名单的中概股公司。 万春药业 而此次被列入“预摘牌”名单之一的万春药业于4月14日美股盘前公布了2021年全年业绩报告。财报显示,该公...
09 2022-05
疫苗监管质量管理体系管理评审会召开
2022年4月21日,国家药监局召开2021年度疫苗监管质量管理体系管理评审会,总结体系建设运行情况,评价体系适宜性、有效性和充分性,部署下一阶段体系建设重点工作。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局党组成员、副局长陈时飞主持会议。 一要继续坚持问题导向,积极对标国际标准,认真分析存在的问题,建台账拿措施,推动体系成熟度不断提升;二要加快推进体系衔接,以监管业务流程为衔接,规范对接工作程序,确保运行顺畅;三要加大督办督查力度,持续改进体系,推动体系运行与监管实际深度融合,保障质量管...
06 2022-05
全国首例!药品专利链接案一审宣判
2022年4月19日央视报道,北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件。法院经审理认为,涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围,判决驳回原告的诉讼请求。 该案为新《专利法》实施以来全国首例药品专利链接诉讼案件。 据介绍,原告中外制药株式会社为第200580009877.6号,名称为“ED-71制剂”(简称涉案专利)的专利权人,也是相关上市专利药品“艾地骨化醇软胶囊”的上...
04 2022-05
制药专利49项!国家知识产权局公示第二十三届中国专利奖评审结果
2022年4月15日,国家知识产权局公示第二十三届中国专利奖评审结果。 第二十三届中国专利奖共评选出中国专利金奖预获奖项目30项,中国外观设计金奖预获奖项目10项,中国专利银奖预获奖项目60项,中国外观设计银奖预获奖项目15项,中国专利优秀奖预获奖项目792项,中国外观设计优秀奖预获奖项目52项。 其中:制药行业专利金奖预获奖4项,专利银奖预获奖8项;专利优秀奖预获奖37项。 正大天晴药业集团、石药集团、康希诺生物、圣湘生物、荣昌生物、鲁南制药、恒瑞医药、北京生物制品、白云山医...
02 2022-05
云南省打造疫苗产业集群
2022年4月14日报道,《云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》日前出台。《意见》提出,力争到2023年,该省疫苗产能达到5亿剂,疫苗全产业链经济总量达到400亿元;到2025年,疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,全产业链经济总量突破600亿元,成为带动生物医药产业发展的主要支撑。 《意见》明确,在实施产能倍增计划、提升产业配套服务能力、加强新型疫苗研发、着力实施内培外引、深化国际合作、维护生物安全、加大资金奖补力度、强化协调服务8个方...
29 2022-04
2022年全国药品监管政策法规工作会议召开
2022年4月12日,全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议总结了2021年工作,分析当前形势,对2022年重点工作进行了部署。一要持续发力,加快推动法规制度体系完善。二要突出重点,持续强化执法监督制度建设。三要强化清单落地,推动“放管服”改革不断深化。四要服务大局,切实做好重大监管政策研究工作。五要贴近实际,深入开展药品法治宣传教育。六要稳扎稳打,深入推进疫苗质量管理体系建设。
28 2022-04
全国统一大市场来了!医药产业利好尽收囊中
2022年4月10日,《中共中央 国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》(以下简称《意见》)正式发布。《意见》提出我国将强化市场基础制度规则统一、推进市场设施高标准联通、打造统一的要素和资源市场、推进商品和服务市场高水平统一、推进市场监管公平统一、进一步规范不当市场竞争和市场干预行为。 专业分析人士指出,以大市场构建新格局、推动中国市场由大到强转变,是当前深化改革的重头戏,建设全国统一大市场将给各行业带来新机遇与新发展。 加快建设全国统一大市场,打通制约经济循环的关键堵点,促进商品...
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