行业资讯
行业资讯
苏州新政鼓励原料药企落户,发展原料药制剂一体化项目
2021年3月15日,苏州日报报道,为精心打造全球最有竞争力和影响力的苏州生物医药产业地标,近日,《苏州市医药产业园区及重点监测点培育管理办法(暂行)》正式发布,旨在推动苏州市生物医药产业这一战略性新兴产业高质量发展,引导产业园区特色化建设。 “培育管理办法”按照发展程度和产业定位,把苏州的医药产业园区分为三类:其中第三类指的是医药产业园区(绿色制造),是指参照化工园区安全生产、环境保护管理体系建设相关标准要求,区内企业、项目以原料药或工序工艺涉及化学反应的医药和相关产品研发生产为主,重点...
17 2021-04
济南高新区:生物医药产业总规模2025年力争破万亿
2021年3月12日,记者从济南高新区生命科学城发展中心获悉,“十四五”期间,生命科学城发展中心将以济南高新区“构建生物医药超级生态、实现生命大健康产业变道发展”为目标,加快构建服务—研发—制造三大平台,重塑“齐鲁中医”品牌,进一步优化产业结构,打造引领山东省乃至全国的大健康产业超级生态。 力争到2025年,高新区生物医药产业总规模突破1万亿元,集聚生物医药企业超过6,000家,培育规模过千亿企业2家以上、过百亿企业10家、过亿元企业100家,到“十四五”末进入全国生物医药产业园区前三强;...
14 2021-04
原始创新、关键设备成为制约中国生物医药的两大难题
2021年3月11日,两会期间齐鲁制药集团总裁李燕代表提交一项关于坚持创新大力推动生物医药产业发展的议案。她认为,原始创新、关键设备成为制约中国生物医药进一步做强的两大问题。“我国生物医药产业规模已位居全球第三位,形成研发、生产、流通、使用四大环节,其中高端仪器、设备、耗材等,目前进口品牌占主导。” 对于我国医药产业大而不强的现状,李燕代表建议国家加强医药产业顶层设计,加快培育行业龙头,推动产业升级。她表示,国家应尽快出台专门支持生物医药产业发展的高层级政策,打通新药立项、审批、生产、使用...
11 2021-04
本土药企创新质量升级,产业整合加速
2021年3月10日,石药集团就发布公告称,公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(简称“康诺亚生物”)订立协议,内容是关于产品CM310在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的授权开发及商业化。津曼特生物同意向康诺亚生物支付人民币7000万元之首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付人民币10000万元之开发里程碑付款。 近年来,我国创新药发展迅速。目前我国市场上30%左右的创新药来自国内,而这一比例随着药企的持续创新仍在逐渐增加。...
08 2021-04
国家药监局召开重点实验室交流会,加快推进药品重点实验室建设
2021年3月5日,国家药监局召开重点实验室工作交流与推进会,分析形势,交流经验,明确任务,推进重点实验室工作迈上新台阶。 国家药监局党组成员、副局长徐景和指出,做好重点实验室建设工作,是加快推进从制药大国到制药强国跨越的需要,是加快推进药品监管体系和监管能力现代化的需要,是加快推进中国药品监管科学行动计划实施的需要,是加快推进药品监管事业高质量发展的需要,要深刻认识做好重点实验室建设工作的重大意义,加快推进药品重点实验室建设。 近年来,省级药品监管部门积极参与国家药监局重点实验室建...
05 2021-04
无锡发布生物医药产业政策,加快打造国内一流生物医药产业新高地
2021年3月2日,在无锡高新区现代产业发展规划及专项政策新闻发布会上,高新区出台了《无锡高新区关于进一步加快推进现代生物医药产业高质量发展的政策意见(试行)》,以进一步增强区域生物医药产业创新能力,跑出发展“加速度”。 《政策》结合高新区“6+2+X”现代产业布局,共计12条内容,涉及创新药物研发、医疗器械研制、仿制药研发、特医食品研发、MAH新业态、企业做大做强、公共服务平台建设、人才引育、金融资本、氛围营造、专业园区健康发展、产业化用地保障等。 比如,在创新药物领域,鼓励企业自...
02 2021-04
国家卫健委要求加快健全药品供应保障制度
2021年3月1日,国家卫生健康委召开2021年全国药政工作电视电话会议。国家卫生健康委副主任曾益新提出,要以加快健全药品供应保障制度为主线,以落实《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》和国家基本药物制度、短缺药品保供稳价等为重点,扎实做好药政工作。 曾益新表示,要全力推动基本药物制度落地落实,抓好基本药物优先配备使用,加强基本药物制度评估宣传,优化调整国家基本药物目录。扎实做好短缺药品保供稳价工作,提升监测预警能力,完善会商联动机制,做好短缺药品清单管理,分类施策积极应对。做好国家组...
30 2021-03
FDA局长署名文章:世界多变,需加速先进制造技术的应用
2021年1月15日,FDA官网发布一名FDA局长署名文章,标题是“加快采用先进制造技术,来加强公共卫生基础设施”。文章强调在世界多变的环境下,美国需要加强先进制造的应用。为此,FDA与美国国家标准技术研究院(NIST)建立了新的合作关系,并鼓励美国制药业进行升级换代。 FDA不能落伍 FDA的使命非常关键,FDA不能落伍,因为有太多风险,而且现在仍然处于危险之中。来到21世纪的第21个年头,企业、生产商、FDA和患者都在适应瞬息万变的时代,并采用新的趋势。对...