5月29日，天俱时集团携手中国国际制药机械博览会组委会在第62届青岛药机展同期，成功主办五大国际论坛之一的“制药数字化与信息化论坛”。本届药机展吸引了1525家参展企业，超过7万人次专业观众前来观展参会，展现了制药装备行业的鼎盛人气和良好发展前景。

图丨第62届青岛药机展盛况

博览会同期国际论坛作为行业最顶尖专家学者开放交流的平台之一，已连续举办数十届，已然发展成为制药产业前沿技术发展的风向标。“制药数字化与信息化论坛”中八位知名的制药行业数字化与信息化专家分别从国家政策、前沿技术、系统解决方案以及计算机化系统验证等多维度带来了制药工厂数字化与信息化的最优解。天俱时集团副董事长、首席技术官陈平博士担任论坛主持人。

中国医药企业管理协会常务副会长王学恭，首先带来《医药工业发展形势和数字化转型》主题分享。王学恭表示，“十四五”期间，是医药产业结构调整的关键时期，是创新驱动发展转型的关键时期，也是制药行业向智能化转变的关键时期。当下，国家战略的支持以及医药产业的升级不断促进制药装备智能化、制药设施数字化加速落地。同时，王学恭解读道，随着《中国制造2025》的逐步落实，将进一步激发制药行业的发展活力和创造力，促进制药行业转型升级。未来的药厂，一定是智能化、数字化的工厂。

图丨王学恭作《医药工业发展形势和数字化转型》主题分享

天俱时集团医药工程设计公司副总经理吴少华，作《新时期制药企业如何借助BIM技术实现数字化设计》主题分享。吴少华指出，BIM技术依靠其可视化、协调性和指导性等方面的优势，越来越受到行业内的认可。近年来BIM技术的发展也逐步实现着从查漏补缺BIM1.0阶段向全专业数字化BIM4.0阶段晋升，已贯穿在项目全生命周期当中。最后，吴少华通过6个制剂与原料行业的案例，介绍了不同精度的BIM在设计过程中的侧重点，帮助大家更深刻地感受到数字化设计的前沿之处。

图丨吴少华作《新时期制药企业如何借助BIM技术实现数字化设计》主题分享

苏州开拓药业股份有限公司副总经理沈菊平，作《制药企业实验室数据可靠性管理》的课程分享。他首先讲解了数据可靠性的基本原则—ALCOA， 并通过对实验室数据可靠性常见的技术及人为等19个问题的分析，总结出网络版色谱系统、增加投资及人员培训3个方面的管理实践。最后，他从质量文化/质量体系、管理规程/记录、日常管理、自检/年度回顾以及系统设备等五个方面为参会人员提供了一系列数据可靠性改进的行之有效的路径，让大家受益颇多。

图丨沈菊平作《制药企业实验室数据可靠性管理》主题分享

国内资深药品GMP专家、原CFDA骨干检查员谭宏宇，作《MAH的云端质量管理》主题分享。面对MAH如何建立覆盖药品全周期的质量管理体系这一问题，谭宏宇从质量管理体系的目标到质量保障体系的“四重”防线再到详细的药品全周期质量管理体系架构及质量管理体系高效运行的基本原则进行了详尽的说明。最后，他详细讲解了MAH制度在之后的发展中也将会借助CXO模式，在资质合规、职责对接、信息共享等多方面产生诸多益处。

图丨谭宏宇作《MAH的云端质量管理》主题分享

天俱时集团副总裁、自动化与信息化首席技术官岳宗礼，作《化学合成制药工厂数字化解决方案》主题分享。岳宗礼从制药企业自动化与信息化发展的内外部驱动力入手，系统介绍了数字化工厂的层级架构，并具体通过工艺过程自动化(PCS)、制造执行系统(MES)、生产可视化看板、研发实验室管理系统(LIMS)、人员信息管理系统等细分业务详细讲解了化学合成制药工厂走向智能制造的步骤与途径，为广大医药行业同仁提供了切实的指导意见。

图丨岳宗礼作《化学合成制药工厂数字化解决方案》主题分享

天俱时集团信息化技术总监邓春宜作《直击制药行业痛点，MES实战分享》。他从制药行业信息化面临的信息化“孤岛”和“断层”的共性问题及企业生产现状出发，层层剖析，深入分析了当前制药企业在数字化生产上的不足和问题，系统介绍了MES系统规范操作、无纸化记录、物料全生命周期、高效审核、信息贯通、改进决策等全方位收益。最后，邓春宜结合天俱时集团实际执行的项目案例进行详细介绍，理论结合实践。

图丨邓春宜作《直击制药行业痛点，MES实战分享》主题分享

天俱时集团验证中心副总经理尹子彬，作《制药企业如何做好计算机化系统的运行管理》主题分享。尹子彬首先通过GMP对计算机化系统生命周期管理的要求，引出了基于ISPE GAMP5的计算机生命周期概念阶段、项目阶段、运行阶段和退役阶段四个主要阶段。之后，他通过运行管理的内容和要求详细说明了计算机化系统物理安全管理、环境安全管理以及软件安全等方面应如何落实。最后，他结合6个常见的GMP检查缺陷案例，分别给出针对性策略。

图丨尹子彬作《制药企业如何做好计算机化系统的运行管理》主题分享

最后，天俱时集团副董事长、首席技术官陈平博士压轴登台，作《制药企业环保车间智能化精益生产》主题分享。他从环保车间的问题及对策、污染物生物降解与案例回顾、SND技术、智能控制和节能降耗减排规划等五方面展开介绍。陈平博士表示，通过精确曝气、精确加药(除磷)、精确芬顿减泥、稳定进水精确控制、水解酸化精确控制等智能控制手段，制药企业环保车间可以实现效率极致提升，成本大幅下降，生产更加安全，管理日益精益，决策更加动态，最终实现绿色智能未来。

图丨陈平博士作《制药企业环保车间智能化精益生产》主题分享

当数字技术与制药行业深度融合，当前沿趋势逐渐成为了发展大势，我们该向哪里前行，在如今已然给出了答案。天俱时集团深耕制药行业25年来，始终追求卓越的技术并逐步打造出独具特色的T-EPC模式，在数字化转型成为制药企业重塑竞争力的当下，天俱时集团也将会不断深挖前沿能力，共同创造制药行业智慧、精益的未来。