2021年8月18日，国际医疗保障局价格招采司向相关企业、行业协会下发了“关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函”。

集采搅动近300亿市场。目前，我国胰岛素市场的主要参与者包括外资的诺和诺德、赛诺菲、礼来，以及国内的通化东宝、甘李药业、联邦制药国际控股有限公司、万邦生化等。外企目前占据市场份额超过70%，在国内企业中，甘李药业和通化东宝是两大龙头企业。2020年，通化东宝的二代重组人胰岛素注射剂市场占有率约34%，甘李药业的三代胰岛素“长秀霖”产品在国内长效胰岛素市场中约占40%份额。可以说，通化东宝和甘李药业分别占据着国产二代、三代胰岛素龙头的位置。

胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。目前胰岛素主要分为三代产品，分别为：动物源胰岛素、重组人胰岛素及重组胰岛素类似物。

胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。作为一种高发慢性病，糖尿病具有病情不可逆、后期并发症多的特点，而且一旦确诊便须终身用药，使得糖尿病药物行业规模巨大。2015年至2019 年，我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元，年复合增长率为8.83%，约占总体降糖药市场的46.3%。2020年，胰岛素市场规模已达到286亿元。

由于胰岛素市场规模大，且大多数胰岛素已纳入医保，药企毛利普遍在85%以上，市场竞争充分，因此胰岛素将成为生物类似药集采的先行先试项目。