技术专家团队
科技创新科技委员会
丁之洁

知名工程设计专家,教授级高级工程师,注册化工工程师,全国专业标准化技术委员会委员,中国医药设备工程协会副秘书长,上海临港片区生命蓝湾专家顾问,上海科委生物产业化评审专家,中国勘察设计协会专家库专家、中国医药工业设备协会专家委员会委员,华东理工大学硕士研究生班客座讲师,国际制药工程协会(ISPE)会员,天俱时集团副总裁、首席设计师,上海事业部董事长兼总经理,天俱时科技委员会副主席。

1986年毕业于华东理工大学生物化学工程专业。1996年师从当时国家唯一的医药设计大师祝仲芬女士。专业从事医药工业的设计及项目管理工作近35年,是国内著名的GMP和生物医药工程技术专家,熟悉美国FDA、欧盟及中国GMP及其他相关各项建设规范。其服务的公司包括国内最大的医药设计公司及国际工程公司并担任主要负责人,与美国、欧洲、澳大利亚办公室和其他国际工程公司有多个项目的合作。

主持设计了国内产量最大、自动化程度最高的血液制品设计项目,现国内自动化程度信息化程度最高的单抗设计项目,第一个符合欧盟GMP无菌药品要求的细胞治疗设计项目,生物芯片国家工程研究中心项目(全国二个之一),以及全国第一个组织工程国家工程研究中心项目。

负责的项目主要以生物制品为主(包括疫苗、血液制品单抗、细胞治疗、基因治疗药物),另外对原料药、中药提取及前处理、固体制剂、口服液、大输液、水针、预充水针、粉针、冻干粉针、诊断试剂、医疗器械、大型研发中心、大型动物实验室等也有建设。项目涵盖小型的中试车间到投资超20亿的大型制药项目。

近5年来作为主设计师主持设计多个大型生物制品及大中型细胞治疗项目、基因治疗项目及疫苗项目,在生物制品及细胞治疗、基因治疗、疫苗项目领域积累了丰富的技术经验。

参编《制药流体工艺实施手册》等行业标准,现担任国家标准《洁净室及相关受控环境》《细胞培养洁净室设计规范》参编人。