医药企业生产的药品质量关系到人类生命健康和安全，为了使药品整个生命周期各个阶段的质量都得到保证，药品的生产过程需要符合GMP、cGMP以及GLP、GCP等在内的一整套的、严格的质量管理规范。这些规范的目的，是对药品的整个生命周期进行严格的、可追溯跟踪的、并且可验证的严密的监控。要真正实现这些规范的要求，必须运用自动化和信息化的手段和方法。

天科(荆州)制药有限公司项目占地230亩，主要生产、销售医药原料药及国内外研发、生产合同定制品CDMO、CMO(专利原料药)。项目定位于绿色工厂、智能工厂，项目标准为国家GMP、欧盟EDQM和美国FDA标准。

天俱时集团是天科制药项目总承包方，提供项目规划设计、自动化信息化工程、洁净工程、机电安装、环保工程等全方位服务。自动化信息化工程方面，天俱时积极发挥在原料药信息化工程、工艺过程自动化、公用工程自动化等方面的优势，为天科制药项目提供了自动化信息化系统整体规划、自控系统单体设计、控制系统相关硬件及软件、仪表系统设计、自控相关弱电设计及项目的采购、施工安装、编程、调试、计算机化系统验证等一系列服务。

 

数字智能化系统架构图

打造行业智能标杆

天科制药项目自控系统全部采用基于西门子SIMATIC PCS 7平台的DCS系统(5套)和TIA 博途(TIA Portal)平台的PLC系统(9套)，全厂点数约10000点，能够实现车间工艺过程、液体罐区、洁净空调、环保等自动控制。系统架构为C/S结构，现场I/O分站采用PROFIBUS DP总线和PROFI-net总线，将数据传输至CPU，极大程度减少了因大量电缆敷设带来的困扰。

在车间工艺过程自动化方面，天俱时集团在天科制药项目中所采用的氮气置换、液体加料、反应釜温度控制、减压蒸馏自动控制、滴加调控PH、自动分相、自动转料以及配套回收系统和全自动一键启车等一系列先进的合成工艺控制技术，使工艺参数控制更加精准，从最大程度上减小了人为操作与干预，增强了生产过程中的可控性，并且所有过程数据自动储存，可随时调取查询，保证生产过程数据完整性、可追溯性，成功助力自动化生产。

 

中控室信息化展示平台

 

 

天科制药施工过程和部分结果展示

践行高效绿色理念

对于原料药企业而言，在实施了全流程自动化控制系统之后，下一步就会考虑信息化系统的实施，对过程生产数据进行提取，打通数据孤岛，完成系统应用的融合，让管理化繁为简，创造更多价值，提升企业决策效率。

在天科制药项目中，天俱时集团所设计的能源管理系统也恰好为管理及决策提供了更直接的依据。该系统主要是将生产企业的能源消耗如：水、气(汽)、风、电的使用过程数据，进行监测、记录、分析、指导。实时监控企业各种能源的详细使用情况，为节能降耗提供直观科学的依据，为企业查找能耗弱点，促进企业管理水平的进一步提高及运营成本的进一步降低。使能源使用合理，控制浪费，达到节能减排，节能降耗，再创造效益的目的。通过数据分析，可以帮助企业对每个车间单体以及主要耗能设备进行实时考核，杜绝浪费，并可以帮助企业进一步优化工艺，以降低单位能耗成本，提高企业综合竞争力。

结合能源管理系统，天俱时集团自动化与信息化事业部设计研发了数据可视化平台，该平台可与MES系统、WMS系统、LIMS系统以及能源管理等系统对接，将生产过程信息化、数字化变为了现实，为企业管理者提供可视化决策依据。

 

天科制药能源管理综合看板(该数据为模拟数据)

 

天科制药能源管理综合看板数据分析报表(该数据为模拟数据)

构建智慧管理平台

医药化工行业生产处理过程中所遇到的物质，往往具有易燃、易爆、腐蚀性强和有毒害物质多等特点，同时生产装置趋向人员化，一旦发生事故将会直接影响到人员的生命健康，导致极其严重的安全事故，所以人员在药品生产质量管理中起到至关重要的作用。天科项目人员安全管理系统，支持多种地图效果：2.5D、倾斜摄影、三维建模，人车信息、两单三卡、作业票等，基于强大的地图引擎，实现可视化管理。采用数据管理与用户体验结合的全新交互体验，功能实用，操作简单便捷。采用的基于蓝牙信标的人员定位系统，则可达到秒级高精度实时定位，实现安全生产智能化管理。

 

天科制药人员安全管理系统应用界面(历史轨迹查询)

 

天科制药人员安全管理系统界面详解

在全厂区范围内，还设置有一套独立的AI行为识别视频监控系统，分别监控主要岗位和重点区域，可实现车间人员未佩戴安全帽、违规坐地、肘部开门等安全和不规范行为分析及报警并产生记录，并及时通知EHS、QA进行后续处理。

 

天科制药AI行为识别系统

除了以上重点智能化管理系统，全厂还设置有地秤管理系统、仓库温湿度布点监测系统、全厂办公和研发网络系统、综合管理平台(包含视频、门禁、道闸、考勤、电话、红外检测、动环监控等系统)、动环监控系统、可燃有毒气体检测系统等。

目前，天科制药一期项目已建成并开始投料试产。天科制药通过自身高端的生产线，领跑全国的产品以及行业一流的智能化水准，建立起了远高于国内、国际药典的内控质量标准，走在了行业智能化的最前沿。

未来，天俱时也将持续致力于探索前沿技术，依靠出众的品质、令人信赖的服务及定制化解决方案助力更多医药企业践行数字未来。