2021年11月3日,生态环境部发布了《环境保护综合名录(2021年版)》(以下简称《名录(2021年版)》)。《名录(2021年版)》与制药相关的共25项,均为化学原料药制造。
1、《名录(2021年版)》与《环境保护综合名录(2017年版)》相比,新增阳离子淀粉、氟化氢等47项“双高”产品、丁二酸的清洁电化学法工艺等35项“双高”产品除外工艺和土壤淋洗设备等7项土壤污染防治设备。《名录(2021年版)》纳入石油焦、1,4-丁二醇、丙酮、糖化酶、含铅铬集装箱面漆等生产过程中大气污染物、水污染物和固体废物排放较大的产品,以及双酚A、室内装饰涂料用含铅铬色浆、含氯化石蜡增塑剂的塑料玩具等含有或生产过程中排放有毒有害物质的产品,且明确了大部分“双高”产品的重污染工艺和除外工艺,推动企业技术工艺升级改造。此外,新增土壤污染防治设备,提出了适用范围、主要指标及技术要求,与大气、固体废物污染防治设备、环境监测设备等形成较为完善系统的环境保护重点设备名录。
25项化学原料药制造产品:硝基胍(硫酸胍法除外) ;6-氨基青霉烷酸(6-APA)(酶裂解法工艺除外) ;卡那霉素;盐酸土霉素;氯霉素;7-氨基头孢烷酸(7-ACA)(生物酶法工艺除外) ;甲哌利福平霉素(利福平) ;林可霉素;对乙酰氨基苯乙醚(醋酰氧乙苯;胺、非那西丁);盐酸小檗碱(盐酸黄连素)(化学合成法工艺除外) ;泛昔洛韦中间体酰化物(无钠硼氢工艺除外);氨基比林(加氢还原工艺除外) ;扑热息痛;磺胺嘧啶(SD)(乙烯基乙醚法工艺除外);维生素B2(BS菌生产工艺除外);咖啡因;薯蓣皂素;黄姜皂素(酒精浸取法除外) ;叶酸(蝶酰谷氨酸)(零排放法连续技术除外);环丙沙星;二甲基甲酰胺;含汞消毒剂(杀菌剂、防腐剂、生物杀灭剂);阿莫西林(酶转化工艺除外);维生素B1(丙烯腈-甲酰氨甲基嘧啶工艺除外);乌洛托品(气相法除外)。