现如今，肿瘤及免疫系统性疾病仍是全世界人类健康的重大威胁，是工业化社会中仅次于心血管疾病的第二大致死性疾病。中国的免疫系统性疾病的患者有高达3千万至4千万人，一直增长的发病率及缺少有效的治疗方式大大的减少病患的存活率及降低生活的质量。

北京诺诚健华医药科技有限公司是一家立足于中国且具备全球视野的新药创制公司。致力于发现、研发及商业化潜在Best-in-class/或First-in-class的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物，为在中国及全球有高发病率且缺少有效治疗方式的肿瘤及免疫系统性疾病的病患，开发及提供安全有效且让更多病患用得起的创新药。2022年9月，天俱时集团承建的北京诺诚健华药物研发平台升级项目正式竣工，进一步加速了诺诚健华一站式生物医药平台的打造。

 

■北京中关村生命科学园区诺诚健华8号楼外景

该项目位于北京市昌平区百容创展孵化园区，建筑面积约2700㎡，天俱时集团服务范围包括GMP中试车间、研发实验区及办公区的暖通工程、给排水工程及配套设备、电气工程及成套配电设备、EMS/BMS自控系统、冷库、消防工程，洁净围护结构等的采购、施工、安装、调试、培训、竣工、文件移交、验收、验证等工作。

■ C级走廊

■工程细胞实验室

技术赋能：优化设计助力再升级

该项目为改造升级项目，在空间、布局上有很大限制。首先，原有管道阻碍了吊顶夹层空间检修通道的设计;其次，该项目洁净区位于二层，改造升级涉及两个建筑层高不相同的区域，北区为辅助区层高较低，南区为主洁净区层高较高，而车间空调机房在车间南区。这就造成了空调的送排风系统由南区域进入北区域时，其风管会因空间狭小受到严重阻碍。面对种种困难，天俱时集团BIM团队不断深化设计、优化布置，将送回风管、排风管、管道系统等标高进行优化排布，充分利用空间，不仅解决了空调系统送排风管道问题，也使得操作检修更为方便。

■车间局部BIM效果俯视图

前期充分的准备与实践，有利地保证了后期调试过程中风量、房间压差、噪声、照度、温湿度等方面快速顺利完成，实现了整个项目功能与形式的完美结合。

合力共创：统筹验证护航向

该项目包含2℃-8℃冷库、中试车间、QC实验室等，验证工作量大并且较为繁杂，天俱时集团验证团队在项目设计初期，结合用户具体需求进行针对性确认。后续项目实施过程中，在确保符合GMP规范要求的前提下，对产品质量造成影响的风险角度进行全面具体分析，凭借多年验证经验，为业主提供可行性建议，最终实现DQ/SAT/IOQ验证的完美交付，为业主后续设备验证及工艺验证保驾护航。

■ 项目研讨沟通会

2022年9月21日，诺诚健华成功登陆上海证券交易所科创板，由此成为上交所科创板和港交所两地上市的国内第五家A+H药企，开启新征程。科学驱动创新，我们愿一起为改善公众健康而努力。

季布一诺，精诚所至。作为国内领先的工程技术服务商，天俱时集团生物医药工程总承包团队拥有国际视野与先进理念，致力于为生物医药企业提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP合规性服务的一站式工程总承包解决方案，以科技实力打造精品项目，为医药工业发展转型持续贡献力量。