2021年6月28日，为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)要求，国家药监局在全面总结中国药品监管科学行动计划首批重点项目实施情况的基础上，确定并发布了第二批10个重点项目。

10个重点项目分别为：

1. 中药有效性安全性评价及全过程质量控制研究
2. 干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究
3. 真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究
4. 新发突发传染病诊断及治疗产品评价研究
5. 纳米类创新药物、医疗器械安全性有效性和质量控制评价研究
6. 基于远程传输、柔性电子技术及医用机器人的创新医疗器械评价研究
7. 新型生物材料安全性有效性评价研究
8. 化妆品新原料技术指南研究和化妆品安全监测与分析预警方法研究
9. 恶性肿瘤等常见病、多发病诊疗产品评价新工具、新标准和新方法研究
10. 药品、医疗器械警戒技术和方法研究