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国家药监局官网发布《2020年度药品审评报告》
来源:天俱时集团
发布时间:2021-07-15

2021年6月21日,国家药监局官网发布《2020年度药品审评报告》。报告显示,2020年,我国审评通过的创新药上市申请20个品种,审评通过境外生产原研药品上市申请72个品种(含新增适应症品种)。报告指出,切实推进我国药品审评审批体系与国际接轨,参与ICH指导原则的国际协调。

报告全文分12个部分:一、药品注册申请审评审批情况;二、药品注册申请受理情况;三、重点治疗领域品种;四、全力做好应急审评工作;五、鼓励中药传承创新发展;六、加强《药品注册管理办法》配套文件制修订;七、加快审评技术标准体系建设;八、持续深化药品审评审批制度改革;九、加强服务指导、改进工作效率和作风;十、加大药品审评审批信息公开力度;十一、2021年重点工作安排;十二、结语。

“2020年度药品审评报告”显示,2020年,完成8606件的药品注册申请中,化学药注册申请为6778件,较2019年增长25.22%;中药注册申请418件,较2019年增长39.33%;生物制品注册申请1410件,较2019年增长27.72%。