行业资讯
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首个国产单抗生物类似药在中国和欧盟同时获批上市
2020年8月29日,“上海生物医药产业国际化发展论坛”在沪召开。会议透露,我国首个国产曲妥珠单抗——汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)在中国和欧盟获批上市。这也是首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药,将有望覆盖全球近80多个国家与地区,开启中国生物医药研发成果的国际化新篇章,为广大HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。 医学专家透露,在临床上,根据癌细胞基因表达状态,通常将乳腺癌分为腔面A、腔面B、HE...
22 2020-09
上海五年内将新增1.2万亩生物医药产业空间
2020年8月25日,上海市科创办、市经信委、上海申康医院发展中心联合举办“上海市生物医药产业发展推介会”。 会上上海经信委总工程师刘平指出上海将加强着力推动“张江创新+上海制造”,实现本市生物医药产业高质量发展。一是高水平打造国际一流特色产业园区。以提升产业承载空间为抓手,持续加强资源要素集聚,推动创新链与产业链加快融合。二是高质量推进特色产业园区建设。错位发展,打造一批细分领域的特色产业载体,构建“1+5+X”生物...
20 2020-09
宁波生物医药产业迎来风口,打造三大产业园和三大支撑片区
2020年8月24日,宁波市人民政府办公厅关于《加快推进生物医药产业发展的意见》。未来三年,宁波将聚焦医药中间体、化学原料药、化药制剂及创新化药的产业链条,坚持重大优质仿制新药和创新药结合,积极承接欧美高端原料药、用于抗癌药物、激素药物等高效原料药。聚焦新机制和新靶点技术方向,重点开发治疗恶性肿瘤、心脑血管、耐药性病原体感染、病毒感染等重大常见多发疾病的新药、重大仿制药以及大品种化学合成创新药。到2022年,力争工业产值70亿元。 宁波市将重点打造三大产业园。其中,杭州湾新区生命健康产业园...
18 2020-09
8.2020年“药品科技活动周”启动,本届主题“监管科学创新强国”
2020年8月23日,由国家药品监督管理局主办,中国药学会、中国食品药品检定研究院、中国健康传媒集团、新华网共同承办的2020年“药品科技活动周”启动仪式在京举行。本次科技活动周以“监管科学创新强国”为主题,立足监管科学,突出药品科普宣传与专业交流,全面展示药监系统监管科学研究成果和应对新冠疫情战疫成效,普及科学知识。 国家药品监督管理局副局长徐景和表示,近年来,我国药品科技进步日新月异,医药产业蓬勃发展,创新驱动发展方兴未艾,药品质量水平稳...
16 2020-09
郑忠伟:新冠疫苗属于公共卫生产品,以成本作为定价依据
2020年8月22日,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,关于新冠疫苗的产能是否充足,预计到今年年底,中国生物年产能,加上其他公司的产能,除了开展临床试验以外,对紧急使用的需求是有保障的。 对于大家最关心的价格问题,郑忠伟透露,对于新冠疫苗未来的市场定价,新冠疫苗属于公共卫生产品,其定价不能以市场的供需矛盾作为定价依据,只能以成本作为定价依据。 “不是说企业不能有利润,而是以成本来核定你的适度利润或合理利润,未来这...
14 2020-09
国采结果官宣!原研保守、外企退场,龙头企业优势明显
2020年8月20日晚,上海阳光采购网正式公示第三批国家药品集中采购拟中选结果:55个品种皆有药企降价应标,唯独“拉米夫定”流标。 据新华社消息,本次采购共有189家企业参加,产生拟中选企业125家,拟中选产品191个,拟中选产品平均降价53%。 与最高有效申报价相比,其中单个品种最高降幅达到98.72%,为石药欧意的盐酸美金刚片,而托法替布、孟鲁司特钠和非那雄胺等6个通用名品种的降幅亦在95%以上。此外,本轮集采再次产生了3个“一分钱&rdquo...
12 2020-09
超10亿美元海外授权创纪录,中国自主研发大分子生物药走向全球
2020年8月18日,信达生物制药集团和美国礼来制药集团共同宣布,双方将扩大关于PD-1单克隆抗体免疫肿瘤药物达伯舒(信迪利单抗注射液)的全球战略合作。根据协议,信达生物将授予礼来制药达伯舒在中国以外地区的独家许可。这是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功转让给世界500强药企,造福全球百姓。此次国际合作累计超10亿美元。 达伯舒是信达生物和礼来制药共同开发的创新药物,于2018年12月在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,是首个荣登权威医学期刊《柳叶刀&mid...
10 2020-09
华东医药进军单抗生物药,传统药企正拥抱大分子药物
2020年8月17日,华东医药宣布与荃信生物达成股权投资和产品合作开发协议。华东医药将对荃信生物进行3.7亿元股权投资,获得后者20.56%的股权;同时,华东医药与荃信生物签订乌司奴单抗生物类似药QX001S在中国大陆的合作开发和商业化协议,由双方成立合作开发委员会共同推进产品生产和商业化推广事宜,按照协议约定分享收益。 华东医药目前处于转型升级阶段,对外公开提出的一个非常清晰转型战略就是围绕内分泌、自身免疫、肿瘤三大核心疾病领域,通过自主研发和外部引进的方式快速完善自己的创新平台,不断...